حفاظت از دادههای ارائه شده جهت ثبت دارو: اجرای مفاد استانداردهای موافقتنامه TRIPS
داروها - قوانین و مقررات داروها - استانداردها
حفاظت از دادههای ارائه شده جهت ثبت دارو: اجرای مفاد استانداردهای موافقتنامه TRIPS
داروها - قوانین و مقررات داروها - استانداردها
اطلاعات تکمیلی
معرفی مختصر کتاب
در بخش اول این نوشتار، مراحل مختلف شکلگیری دارو و آزمایشهای لازم به منظور کسب مجوز بازاریابی برای محصولات دارویی جدید تشریح شده است .در بخش دوم درباره منطق حفاظت از دادهها بحث شده و در بخش سوم شرایط مقرر در ماده 3و 39بررسی شده که مطابق با آن، دادههای عرضه شده برای تایید بازاریابی باید تحت حفاظت قرار گیرند .بخش چهارم به مفهوم "استفاده تجاری غیر منصفانه "اختصاص دارد .عناوین فصلهای دیگر کتاب عبارتاند از : ابزار حفاظت در برابر استفاده تجاری غیر منصفانه ;شیوه برخورد انحصاری ; تاریخچه مذاکرات .TRIPS